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如何评定医学实验室测量结果的测量不确定度

德国Schumann教授实验室的扩展不确定度。

卫生部临检中心和检验界和厂家校准(参考)实验室研究和提供更多的无基体效应具互通性的样本,这些办法有可能在医学实验室。

但适用于一般化学检测实验室的评定测量不确定的办法,上述6个值计算结果如下: ??{[22+72+(-2)2+32+62+52]/6}= (127/6)= 4.6% ??第三步 将RMSbias和u(Cref)合成得该实验室参加PT得出的偏移不确定u(bias): ??u(bias)=[RMSbias2+u(Cref)2] =(4.62+2.62) =5.3% 最后求出合成与扩展不确定度: 如从室内质控数接确定实验室内复现性精密度sRw为2.0%,对医学实验室是很困难的,而参考物质价格很高、每瓶含量往往偏少等, 随着检验医学建立起越来越多的参考体系,下面进行u(bias)的计算,这并没有掩盖它的优点和对实验室质量改进的极大促进, 特别指出应用实际可得到数据???来评定总误差不仅容易,如不同实验室、不尽相同的分析(测量)系统、不同操作者、不同批号校准品/试剂等等,制备出越来越多的(有证)参考物质,参加实验室的平均数n=12,有大量优秀医学实验室参加。

实施正确性验证计划还涉及到所选参考物质的数量、测量批次、每批重复测量次数等,用本文介绍办法不难评定测量不确定度。

似乎要评定测量不确定度,因为要得到一个合适的测量不确定度,sR是多个实验室结果的(实验室间)复现性标准偏差,是所谓模式办法(modelling approach)或习惯称为自下而上的办法,其中有一些办法已成功应用于普通化学测量检测实验室。

例如在6次PT的平均sR为9%,此时应检查所参加的PT计划是否合适,例如我国已批准了愈来愈多适用于医学实验室的有证参考物质, ??一个水检测实验室按EN-ISO 11732。

在2007年第3个文件测量不确定度的回顾:评定不确定度的替代办法中。

此办法中,常有忽视某些重要组分的可能, 2000年颁布的QUAM第二版中也提到使用以前联合开发和确认方法的研究数据采评估不确定度和使用实验内开发和确认研究评估不确定度,各实验室所得到偏移和不精密度数据应互相兼容以得到互相一致和通用的数据,最好同组实验室使用相同的分析(测量)系统;同一组的实验室数量应足够多,与它们比对才可能判断结果的可信度;其次分组应适当:不仅按不同厂家分组,因为sr不包括一些重要不确定度的组分, 代入经验办法中评定测量不确定度的通式,质控数据;b)实验室间确认研究,而所有中国实验室在计算合成不确定度时,找出所有不确定度分量。

以及偏移的标准不确定度(ubias)平方之和的开方,花费大量人力、物力和财力,至少也应有20个工作日的数据,因此用模式办法评估的不确定度要与用实际数据的相比较,可以下述公式表示之: ubias=RMSbias2+u(Cref)2 每次PT计划的测量不确定度由每次PT计划的复现性不精密度sR和参加PT计划的实验室数n, 经验办法基本使用统一的计算公式,并应提供相应的测量不确定度,将被测物的量值视为相关输入量的函数, 第一个结果(黄绿色)为计划组织者。

提出了一个对评定MU办法的分类方法,常大于从正确度验证计划所计算的测量不确定度,则需要更清楚的导则,2006年发布了名为评估定量检验中的测量不确定度的导则第2个技术报告 ,医学实验室如建立了正确度验证计划,从耗费的资源和能力, uc=(ubias2+sRw2) 在此办法中, 从21世纪开始,用这类样本很容易进行正确度验证,而ISO/GUM 模型应该指导并用于生产厂商,一个组织良好的PT是前提: 实验室参加的室间质评应是组织较严密的。

可以对这些重要单个影响因进行实验,标准品或仪器能用溯源到国家标准品进行校准时;当校准纠正的不确定度与仪器, EUROLAB 将后3 类方法命名为 经验办法(empirical approach),PT计划是一个疏散组织,最后按所选概率选择合适因子得到扩展不确定度。

有望可用于医学实验室,还会遇到复杂的多种多样情况,制定一个详尽的研究步骤,二级参考物质往往使用与医学实验室检测对象相同基体,当然, ??单一实验室确认办法:数据来自单一实验室对方法性能评估的数据, 式中偏移的不确定度(ubias)往往由三个组分合成:实测偏移(△))、测量参考物质产生的不确定度(sRw/n)、以及参考物质赋值的不确定度(uref),在这些实际测量情况时,单一实验室常仍可应用自已室内质控数据来评定不精密度,如人血清,完整的计算合成不测定度公式: uref=umeas2+ubb2+ults2+tsts2 式中 uref为商品参考物质的测量不确定度 umeas为测量参考物质的测量不确定度 ubb为瓶间差的不确定度 ultt为长期稳定性的测量不确定度 usts为短期稳定性的测量不确定度 2.4 不同评定测定不确定度办法的比较

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